Основное
Название: Дуак
Международное название: Comb drug
Показания: Местное лечение акне (acne vulgaris).
Производитель: Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд., Ирландия
Форма выпуска: Гель по 15 г в тубах
Лекарственная форма: Гель
Вспомогательные вещества: Карбомер, диметикон, натрия лаурилсульфосукцинат, трилон Б, глицерин, кремния диоксид коллоидный водный, полоксамер, натрия гидроксид, вода очищенная
Действующего вещества: 1 г геля содержит: бензоила пероксида безводного (в виде бензоила пероксида водного) 50 мг клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг
Фармакотерапевтическая группа: Антисептические препараты
Номер удостоверения: UA/8202/01/01
Срок годности: 1,5 г.
Инструкция
Состав:
действующие вещества: 1 г геля содержит бензоила пероксида безводного (в виде бензоила пероксида водного) 50 мг клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг
вспомогательные вещества: карбомер, диметикон, натрия лаурилсульфосукцинат, трилон Б, глицерин, кремния диоксид коллоидный водный, полоксамер, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма - Гель.
Фармакотерапевтическая группа. Местные средства для лечения акне. Код АТС D10A F.
Показания. Местное лечение акне ( acne vulgaris ).
Противопоказания. Гипер чувствительность к компонентам препарата и линкомицина. Возраст до 12 лет. Период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Только для наружного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Дуак наносится один раз в день вечером на пораженные участки после тщательной очистки и промывания кожи водой. Наносить осторожно, тонким слоем до полного впитывания.
Лечение Дуак не должно превышать 12 недель непрерывного применения.
Побочные реакции.
Эритема, шелушение кожи, сухость и зуд в месте нанесения препарата, обострение заболевания. В редких случаях могут возникать парестезии и контактный дерматит. При длительно длительном применении Дуак может развиться резистентность микро организмов к клиндамицину, что может привести суперинфекции. Аллергические реакции.
Передозировка. Не описано.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения Дуак у женщин в период беременности не установлена, поэтому в этот период назначают только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Пероральное и парентеральное применение клиндамицина, как сообщалось, приводило к появлению клиндамицина в грудном молоке. Поэтому Дуак нельзя применять в период кормления грудью.
Дети. Не показан для применения у детей до 12 лет.
Особенности применения.
Лечение Дуак следует проводить с осторожностью у пациентов с регионарным энтеритом или язвенным колитом в анамнезе, или колитом, который ассоциируется с антибиотиками в анамнезе. Это лекарственное средство следует также применять с осторожностью у пациентов, страдающих атопическим дерматитом, у которых может возникнуть дальнейшая сухость кожи.
При возникновении продолжительной или значительной диареи или если пациент страдает от спазмов в животе, лечение Дуак следует немедленно прекратить, поскольку эти симптомы могут указывать на колит, который ассоциируется с антибиотиками. Следует провести соответствующие диагностические методы, такие как определение Clostridium difficile и токсинов, а также, при необходимости, колоноскопию, а также рассмотреть варианты лечения колита.
В некоторых случаях может потребоваться 4-6 недель лечения до того, чтобы достичь полного терапевтического эффекта.
Следует избегать контакта со ртом, глазами, слизистыми оболочками и экзематозными участками кожи. Наносить гель на чувствительные участки кожи следует с осторожностью. В случае случайного контакта с глазами промыть их большим количеством воды.
Продукт может обесцветить волосы или цветные ткани.
Не рекомендуется во время лечения находиться на солнце и под другим ультрафиолетовым облучением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами. Не определена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении местных антибиотиков, медицинского, обычного или абразивного мыла и косметических средств, имеющих подсуши тельный эффект, а также средств с высокой концентрацией спирта и / или вяжущих агентов может наблюдаться кумулятивный раздражающий эффект. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов, содержащих вещества, способствующие шелушению кожи (бензоилпероксид).
Следует избегать одновременного применения Дуак и местных лекарственных средств для лечения акне, содержащих производные витамина А.
При применении монотерапии антибиотиками может возникнуть перекрестная резистентность с другими антибиотиками, такими как линкомицин и эритромицин.
Существует потенциальный синергизм между клиндамицином и гентамицином.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Клиндамицин является линкозамидним антибиотиком с бактериостатическим действием против грамположительных аэробных микро организмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиды, такие, как клиндамицин, связываются с 23S субъединицей бактериальной рибосомы и подавляют ранние стадии синтеза белка. Действие клиндамицина является преимущественно бактериостатическим, хотя высокие концентрации могут оказывать медленное бактерицидное действие против чувствительных штаммов.
Хотя клиндамицина фосфат является неактивным in vitro , быстрый in vivo гидролиз превращает это соединение на противобактериального активный клиндамицин. Активность клиндамицина отмечено клинически при лечении комедонов у пациентов, страдающих акне, при уровнях, достаточных, чтобы быть активными против большинства штаммов Propionibacteium acnes . Клиндамицин in vivo ингибирует все протестированные культуры Propionibacteium acnes (MIC 0,4 мкг / мл). После применения клиндамицина процент свободных жирных кислот на поверхности кожи снижался примерно с 14% до 1%.
Бензоила пероксид оказывает мягкое кератолитическое действие против комедонов на всех стадиях их развития. Он является окисляющих веществ с бактерицидной активностью против Propionibacteium acnes организма, что приводит вульгарные угри. Кроме того, он себостатиком, противодействует чрезмерному продуцированию кожного сала, что ассоциируется с акне.
Добавление бензоила пероксида снижает потенциал появления организмов, резистентных к клиндамицину.
Фармакокинетика. В кожная абсорбция клиндамицина минимальная. Присутствие бензоила пероксида в составе лекарственного средства не влияла на через кожную абсорбцию клиндамицина. Исследования по радио маркировкой показали, что абсорбция бензоила пероксида через кожу может происходить только после его преобразования на бензойную кислоту. Бензойная кислота преимущественно конъюгируется с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится почками.
Основные физико-химические свойства: однородный гель белого или слегка желтоватого цвета.
Срок годности. 1,5 года.
Срок годности после вскрытия тубы - 2 месяца.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в холодильнике (2 º С - 8 º С). Не замораживать.
Условия хранения после вскрытия тубы. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка. По 15 г геля в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд. / Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
