Состав
Диклофенак натрия 10 мг/г
Метилсалицилат 100 мг/г
Ментол 50 мг/г
Фармакологические свойства
Фламидез гель оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Фармакологическое действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами. Диклофенак и метилсалицилат — НПВП, в основе противовоспалительного действия которых лежит способность подавлять синтез простагландинов и таким образом уменьшать проявления симптомов воспаления.
Ментол при местном применении оказывает сосудорасширяющее и умеренное обезболивающее действие, придавая ощущение прохлады. Способствует лучшему проникновению действующих веществ через кожу.
Применение препарата при воспалениях, вызванных травмами или ревматическими заболеваниями, приводит к уменьшению отека тканей, выраженности боли и сокращению периода восстановления функции поврежденных суставов, связок, сухожилий, мышц.
Фармакокинетика. Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 10–60 мин. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%. Метаболизируется в печени преимущественно в неактивные метаболиты — глюкуронид (60–80%) и сульфат парацетамола (20–30%). Менее 4% метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты (при участии цитохрома Р450). T½ составляет около 2–2,5 ч. Выводится с мочой в основном в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится около 5%. Метаболизм парацетамола при печеночной недостаточности не изменяется.
Диклофенак калия после приема внутрь быстро всасывается, пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его объем всасывания. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч. Биодоступность — 50%; интенсивно подвергается пресистемной элиминации. Связь с белками плазмы крови — >99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация возрастает постепенно, через 4 ч достигает более высоких значений, чем в плазме крови. Около 35% выводится в виде метаболитов с калом; около 65% метаболизируется в печени и выделяется почками в виде неактивных производных (в неизмененном виде выводится
Показания
Местное лечение миозита, фиброзита, ишиаса, растяжения мышц и сухожилий, травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при больших физических нагрузках, воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, ревматических поражениях опорно-двигательного аппарата: бурсите, артрите, тендосиновите, тендините.
Применение
Только для наружного применения.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет на пораженный участок кожи необходимо нанести небольшое количество геля по 2–4 г, что соответствует размеру вишни или грецкого ореха, 3–4 раза в сутки, легко втирая до полного впитывания. Желательно избегать длительного применения геля на обширных участках кожи и в высоких дозах. Гель можно применять одновременно с пероральным приемом таблеток диклофенака натрия при условии консультации врача.
После аппликации препарата руки необходимо вымыть, если только эта область не подвергалась лечению.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности лечения и определяется врачом. Гель не следует применять более 14 дней при повреждении и ревматизме мягких тканей или более 21 дня в случае боли при артрите, если иное не рекомендовано врачом. Пациенты пожилого возраста могут применять препарат в обычных дозах.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к диклофенаку или любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.
Побочные эффекты
Фламидез гель хорошо переносится. В редких случаях в месте нанесения геля отмечали покраснение кожи, зуд, жжение или высыпания на коже. Эти явления редко приводили к необходимости прекращения лечения. В очень редких случаях возможны аллергические реакции.
Иногда возникает контактный дерматит (например локализованная сыпь на коже, зуд, покраснение, отеки или папулы). Редко отмечают буллезный дерматит.
В единичных случаях выявляют генерализованные кожные реакции, крапивницу, ангионевротический отек, фотосенсибилизацию, бронхоспазм.
Вероятность возникновения системных побочных реакций после местного применения диклофенака небольшая по сравнению с частотой побочных реакций во время перорального применения диклофенака, однако если гель наносится на большие участки кожи в течение длительного времени, нельзя исключать возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует руководствоваться информацией, изложенной в инструкциях по медицинскому применению для других форм выпуска диклофенака.
В случае появления любых побочных явлений или других необычных реакций необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Вследствие незначительной системной адсорбции препарата в форме геля при наружном применении взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Передозировка
При применении препарата в форме геля передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении очень невелика. При случайном приеме внутрь лечение такое же, как и при отравлении НПВП. Больному следует обратиться к врачу. Симптоматическое лечение проводится при возникновении признаков осложнений, таких как повышенное АД, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания, осложнения со стороны пищеварительного тракта.
