Показания к применению препарата ЗИННАТ®
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
— инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, пневмония);
— инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
— инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго);
— гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;
— лечение болезни Лайма на ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.
Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения. В рамках проведения ступенчатой терапии рекомендован переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима.
Ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита.
Режим дозирования
Стандартный курс терапии составляет 7 дней (может варьировать от 5 до 10 дней). Для оптимального всасывания препарат следует принимать после еды.
Взрослые
Показания
Доза
(таблетки и суспензия для приема внутрь)
Большинство инфекций
250 мг 2
Инфекции мочевыводящих путей
125 мг 2
Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхит
250 мг 2
Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию
500 мг 2
Пиелонефрит
250 мг 2
Неосложненная гонорея
1 г однократно
Боррелиоз (болезнь Лайма) у взрослых и детей старше 12 лет
500 мг 2 в течение 20 дней
Дети с 3-х лет
Большинство инфекций
125 мг 2 Максимальная суточная доза - 250 мг
Средний отит или более тяжелые инфекции
250 мг (1 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 125 мг) 2 Максимальная суточная доза - 500 мг
Препарат Зиннат® в форме суспензии для приема внутрь рекомендован для применения у детей с 3-х месяцев. Нет опыта применения препарата Зиннат® у детей в возрасте младше 3-х месяцев.
Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг 2 Детям в возрасте 2 лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг 2; максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг 2, но не более 250 мг/ При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг 2, но не более 500 мг/
В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и массы тела ребенка для дозирования суспензии Зиннат® 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми к упаковке.
Доза из расчета 10 мг/кг массы тела, назначаемая при большинстве инфекций
Возраст
Масса тела (кг) (приблизительно)
Разовая доза (мг) при приеме 2
Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе
3-6 мес
4-6
40-60
1/2
6 мес-2 года
6-12
60-120
1/2-1
2-12 лет
от 12 и более 20
125
1
Доза из расчета 15 мг/кг массы тела, назначаемая при среднем отите и более тяжелых инфекциях
Возраст
Масса тела (кг)(приблизительно)
Разовая доза (мг) при приеме массы тела
Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе
3-6 мес
4-6
60-90
1/2
6 мес-2 года
6-12
90-180
1-1.5
2-12 лет
от 12 и более 20
180-250
1.5-2
Ступенчатая терапия
Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию. Препарат Зиннат® эффективен после парентерального применения препарата Зинацеф® для лечения пневмонии и обострения хронического бронхита.
Длительность парентерального и перорального курсов лечения определяется степенью тяжести инфекции и клинической картиной.
Пневмония. Препарат Зинацеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 1.5 г 2-3 (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, затем - препарат Зиннат® (цефуроксима аксетил) внутрь в дозе 500 мг 2 в течение 7-10 дней.
Обострение хронического бронхита. Препарат Зинацеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 750 мг 2-3 (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, затем - курс лечения препаратом Зиннат® (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500 мг 2 в течение 5-10 дней.
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто(≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Инфекции: часто - суперинфекция грибами рода Candida.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто - эозинофилия; нечасто - ложноположительная реакция Кумбса (цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к ложноположительному результату пробы Кумбса и в очень редких случаях - к гемолитической анемии), тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная); очень редко - гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, боли в животе; нечасто - рвота; редко - псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение уровня ферментов печени АЛТ, ACT, ЛДГ; очень редко - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь; редко - крапивница, зуд; очень редко - лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.
Противопоказания к применению препарата ЗИННАТ®
— фенилкетонурия (для суспензии для приема внутрь);
— детский возраст до 3 мес (для суспензии для приема внутрь);
— для таблеток - детский возраст до 3-х лет (для детей с 3-х месяцев до 3-х лет препарат Зиннат® следует применять в форме суспензии);
— повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек; заболеваниями ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, а также при язвенном колите); беременным женщинам, в период лактации.
Применение препарата ЗИННАТ® при беременности и кормлении грудью
Препарат Зиннат® следует использовать в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но также как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат определяется в грудном молоке.
Применение у детей
Дети с 3-х лет
Большинство инфекций
125 мг 2 Максимальная суточная доза - 250 мг
Средний отит или более тяжелые инфекции
250 мг 2 Максимальная суточная доза - 500 мг
Препарат Зиннат® в форме суспензии для приема внутрь рекомендован для применения у детей с 3-х месяцев. Нет опыта применения препарата Зиннат® у детей в возрасте младше 3-х месяцев.
Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг 2 Детям в возрасте 2 лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг 2; максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг 2, но не более 250 мг/ При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг 2, но не более 500 мг/
В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и массы тела ребенка для дозирования суспензии Зиннат® 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми к упаковке.
Доза из расчета 10 мг/кг массы тела, назначаемая при большинстве инфекций
Возраст
Масса тела (кг)(приблизительно)
Разовая доза (мг) при приеме 2
Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе
3-6 мес
4-6
40-60
1/2
6 мес-2 года
6-12
60-120
1/2-1
2-12 лет
от 12 и более 20
125
1
Доза из расчета 15 мг/кг массы тела, назначаемая при среднем отите и более тяжелых инфекциях
Возраст
Масса тела (кг)(приблизительно)
Разовая доза (мг) при приеме массы тела
Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе
3-6 мес
4-6
60-90
1/2
6 мес-2 года
6-12
90-180
1-1.5
2-12 лет
от 12 и более 20
180-250
1.5-2
Противопоказания:
— детский возраст до 3 мес (для суспензии для приема внутрь);
— для таблеток - детский возраст до 3-х лет (для детей с 3-х месяцев до 3-х лет препарат Зиннат® следует применять в форме суспензии).
Особые указания
Осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с аллергической реакцией на бета-лактамные антибиотики в анамнезе.
В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих препарат в высокой дозе.
В период приема препарата Зиннат® возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Как и при использовании других антибиотиков, длительный прием препарата Зиннат® может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызвать рост других резистентных микроорганизмов (Enterococcus и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
Псевдомембранозный колит наблюдался при использовании антибиотиков широкого спектра действия, поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.
Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась при боррелиозе (болезни Лайма) при приеме препарата Зиннат® и обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.
Если клинический эффект не достигается в течение 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.
Перед началом ступенчатой терапии обратитесь за информацией в имеющихся справочниках в отношении натриевой соли цефуроксима (препарат Зинацеф®).
Таблетки препарата Зиннат® нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в т.ч. маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку.
Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии Зиннат® при лечении пациентов с сахарным диабетом.
5 мл приготовленной суспензии Зиннат® содержит 0.25 хлебных единиц (ХЕ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка цефалоспоринами может вызвать повышение возбудимости головного мозга с развитием судорог.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.
Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов.
При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.
Препарат Зиннат® не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.
Одновременный прием с "петлевыми" диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.
Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC на 50%.
При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Таблетки следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.
Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°С не более 10 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отзывы91
ОписаниеФотогалерея
