Инструкция
Состав и форма выпуска
Капли глазные 0,1%
Торговое название: Индоколлир®
МНН: индометацин
Лекарственная форма: капли глазные
Состав
В 1 мл содержится:
Действующее вещество: индометацин 1,0 мг;
Вспомогательные вещества: тиомерсал 0,1 мг, аргинин 1,2 мг, гидроксипропилбетадекс 100,0 мг, хлористоводородной кислоты 1 М раствор до pH 5, очищенная вода до 1,0 мл.
Описание
Прозрачный бледно-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Код АТХ: S01BC01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Индометацин – является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) и обладает противовоспалительным и обезболивающим действием.
Основным механизмом действия индометацина является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.
Фармакокинетика
Препарат проникает в переднюю камеру глаза. После закапывания одной капли препарата индометацин определяется во влаге передней камеры глаза в течение нескольких часов.
При местном применении препарата Индоколлир® системная абсорбция индометацина низкая.
Показания к применению
- Ингибирование миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке;
- Профилактика и лечение воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты, включая кистозный отек макулы, и операций в передней камере глаза;
- Устранение болевого синдрома (в области глаза) в течение первых нескольких дней после фоторефракционной кератэктомии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (или другим салицилатам) и/или другим НПВП;
- приступы бронхиальной астмы в анамнезе в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- выраженная печёночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- беременность (начиная с 6-го месяца) и период грудного вскармливания;
- одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, другими НПВП, в том числе производными салициловой кислоты (в дозах от 3 г в сут. и выше) (за исключением случаев медицинского показания);
- одновременное применение с дифлунизалом, гепарином, препаратами лития, метотрексатом в дозах от 15 мг/нед и более и тиклопидином (за исключением случаев медицинского показания).
С осторожностью
- у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям;
- при одновременном применении с: диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), метотрексатом (в дозах менее 15 мг/нед), пентоксифиллином; препаратами, оказывающими влияние на слизистую ЖКТ (солями, оксидами и гидроксидами магния, алюминия и кальция), зидовудином, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, десмопрессином, тромболитиками.
- детский возраст до 18 лет (исследования по эффективности и безопасности применения у детей не проводились).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
ИндоколлирÒ может применяться в течение первых пяти месяцев беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Начиная с 6-го месяца беременности применять препараты, ингибирующие синтез простагландинов, включая препараты индометацина, противопоказано в связи с риском кардиотоксического действия на плод (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной артериальной гипертензии), а также снижения функции почек (вплоть до развития олигогидроамниона).
Применение препарата перед родоразрешением может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и новорожденного.
Поскольку НПВП, включая индометацин, проникают в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом ИндоколлирÒ или исключить его применение в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для местного применения. Для закапывания в глаз.
Глядя вверх, осторожно оттягивают нижнее веко и закапывают препарат в конъюнктивальный мешок.
Для ингибирования миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке - по 1 капле 4 раза в день накануне операции и по 1 капле 4 раза в течение 3 ч непосредственно перед операцией.
Для профилактики и лечения воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза - по 1 капле 4-6 раз в день начиная за 24 ч до операции и до полного исчезновения симптомов воспаления после нее.
Для устранения болевого синдрома в течение первых нескольких дней после фоторефракционной кератэктомии - по 1 капле 4 раза в день.
Побочное действие
После закапывания препарата в глаз возможно появление преходящего чувства несильного жжения, покалывания и/или нарушения четкости зрения.
Редко (>1/10000,
