Омепразол-Акрихин – лекарственное средство, понижающее секрецию желез желудка; ингибитор протонной помпы.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма препарата Омепразол-Акрихин – капсулы: размер №1, желатиновые твердые, корпус желтовато-кремовый, крышечка темно-зеленая; заполнены пеллетами от кремовато- или желтовато-белого до почти белого цвета (по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки).
Состав на одну капсулу:
активное вещество (в пеллетах): омепразол – 20 мг (8,5%);
вспомогательные вещества (в пеллетах): [сахароза, маннитол, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат (натрий фосфорнокислый двузамещенный), натрия гидроксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кальция карбонат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), диэтилфталат, пропиленгликоль, цетиловый спирт, полисорбат-80 (твин-80), титана диоксид, тальк, повидон (поливинилпирролидон)] – 235 мг;
капсула желатиновая (корпус: титана диоксид, железа оксид желтый, желатин; крышечка: титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид черный, индиготин, желатин) – 76 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активный компонент Омепразол-Акрихина – омепразол, является ингибитором протонной помпы, ингибирует кислотопродукцию желудка путем угнетения активности водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (Н+/К+-АТФ-азы) в клетках желудка, секретирующих соляную кислоту и внутренний фактор Касла, блокируя тем самым финальную стадию секреции соляной кислоты. Омепразол представляет собой пролекарство, активируемое в кислой среде секреторных канальцев гландулоцитов. Он снижает секрецию кислоты как базальную, так и стимулированную, независимо от патогенеза раздражителя. После приема 20 мг омепразола его антисекреторное действие наступает в течение первого часа, максимально – спустя 2 часа, продолжается ингибирование до 50% максимальной секреции на протяжении 24 часов.
Таким образом, прием препарата один раз в сутки обеспечивает эффективное и быстрое снижение дневной и ночной секреции желудочного сока, которое достигает своего максимума спустя 4 дня от начала лечения и проходит к концу 3–4 дня после завершения курса приема. Пациентам с язвенной болезнью 12-перстной кишки после приема 1 капсулы Омепразол-Акрихина (20 мг) обеспечивается поддержание внутрижелудочной кислотности pH 3,0 на протяжении 17 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция омепразола высокая. Максимальных значений концентрации в плазме крови вещество достигает за 0,5–3,5 ч, его биодоступность составляет 30–40%, а у пациентов с печеночной недостаточностью повышается практически до 100%. Препарат обладает высокой липофильностью, благодаря чему легко проникает в гландулоциты. Связывается с белками плазмы на 90–95%, преимущественно с альбумином и кислым α1-гликопротеином.
Период полувыведения омепразола составляет от 0,5 до 1 ч, у пациентов с печеночной недостаточности этот показатель увеличивается до 3 ч. Клиренс равен 500–600 мл/мин. Метаболизм вещества практически полностью происходит в печени при участии ферментной системы CYP2C19, в результате чего образуется несколько фармакологически неактивных метаболитов – сульфидные/сульфоновые производные, гидроксиомепразол и др. Омепразол является ингибитором изофермента CYP2C19. Экскретируется вещество почками – до 70–80% и с желчью – до 20–30%.
У больных с хронической почечной недостаточностью выведение уменьшается пропорционально снижению показателей клиренса креатинина. В пожилом возрасте выведение омепразола снижается, а его биодоступность возрастает.
Показания к применению.
Взрослым пациентам Омепразол-Акрихин рекомендуется принимать для лечения/профилактики следующих заболеваний:
рефлюкс-эзофагит; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (включая профилактику рецидивов); аденома поджелудочной железы ульцерогенная (синдром Золлингера – Эллисона); язвы ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) стрессового генеза; системный мастоцитоз; аденоматоз полиэндокринный; гастропатия, индуцированная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия); эрадикация Хеликобактер пилори у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексного лечения).
Детям в возрасте от 2 лет и старше Омепразол-Акрихин назначают для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; детям старше 4 лет препарат включают в состав комплексного лечения язвенной болезни 12-перстной кишки, ассоциированной с Хеликобактер пилори.
Противопоказания:
Абсолютные:
редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; применение одновременно с позаконазолом, нелфинавиром, эрлотинибом, препаратами зверобоя продырявленного; применение одновременно с кларитромицином при печеночной недостаточности; детский возраст до 2 лет и масса тела < 20 кг при терапии рефлюкс-эзофагита и симптоматической терапии изжоги и отрыжки кислым при лечении рефлюкс-эзофагита; детский возраст до 4 лет и масса тела < 31 кг при терапии язвы 12-перстной кишки, вызванной Хеликобактер пилори; детский и подростковый возраст до 18 лет для всех показаний, кроме указанных выше; повышенная индивидуальная чувствительность к омепразолу или любым другим ингредиентам препарата.
Относительные противопоказания: согласно инструкции, Омепразол-Акрихин требуется применять с осторожностью при беременности, остеопорозе, почечной/печеночной недостаточности, при дефиците цианокобаламина (витамина В12), одновременно с атазанавиром (доза омепразола не должна быть более 20 мг в сутки), итраконазолом, клопидогрелом, варфарином, диазепамом, такролимусом, цилостазолом, фенитоином, саквинавиром, вориконазолом, кларитромицином, рифампицином.
Осторожность также следует соблюдать, принимая Омепразол-Акрихин при значительном снижении массы тела, повторяющейся рвоте, рвоте с примесью крови, нарушении глотания, изменении цвета кала (дегтеобразном стуле).
Отзывы82
ОписаниеФотогалерея
