Инструкция
Препарат: КЕТОНАЛ®
Активное вещество: ketoprofen
Код АТХ: M02AA10
КФГ: НПВС для наружного применения
Рег. номер: П №013942/04
Дата регистрации: 19.11.07
Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
◊ Крем 5% белого или почти белого цвета, однородный.
1 г
кетопрофен 50 мг
Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций.
ПОКАЗАНИЯ
Симтоматическая терапия:
— ревматоидного артрита и периартрита;
— анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);
— псориатического артрита;
— реактивного артрита (синдром Рейтера);
— остеоартроза различной локализации;
— тендинита, бурсита;
— миалгии;
— невралгии;
— радикулита;
— травм опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивных), ушибов мышц и связок, растяжений связок, разрывов связок и сухожилий мышц.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Небольшое количество крема (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3 раза/сут, слегка втирая. Продолжительность лечения - 14 дней или более (после консультации врача).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Дерматологические реакции: в 3% случаев - эритема, зуд, слабовыраженный транзиторный дерматит; редко – фотосенсибилизация. Описан 1 случай тяжелого контактного дерматита вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия и 1 случай тяжелого генерализованного дерматита.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повреждение кожи или заболевание кожи в месте нанесения препарата (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
— III триместр беременности;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
— указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом НПВС и салицилатов.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.
Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кетонал не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При применении Кетонала следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Во время терапии следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.
Крем может применяться в комбинации с другими формами препарата Кетонал (капсулы, таблетки, свечи). Суммарная доза независимо от лекарственной дозы не должна превышать 300 мг.
Если пациент забыл нанести крем, он должен использовать его в то время, когда необходимо нанести следующую дозу, но не удваивать ее.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных нет.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение: необходимо отменить препарат. Проводят симптоматическую терапию.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
