Аннотация.
АФЛОДЕРМ ®
AFLODERM ®
Регистрационный номер: П N012153/02-310311
Торговое название препарата: Афлодерм ®
Международное непатентованное название (МНН): Алклометазон
Лекарственная форма: Крем для наружного применения
Состав: В 1 г крема содержит: Активное вещество: алклометазона дипропионат - 0,500 мг; Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия дигидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %], макрогола цетостеарат, макрогола глицерилстеарат, парафин мягкий белый, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание: Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения Код ATX D07AB10
Фармакологические свойства Глюкокортикостероид для наружного применения от слабой до умеренней степени активности. Оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия полностью неясен. Считается, что алклометазон индуцирует синтез ингибиторов фосфолипазы А 2 (липокортинов). В результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов мембран. Это приводит к угнетению синтеза простагландинов и лейкотриенов (медиаторов воспаления) из арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика Абсорбция через кожу зависит от ряда факторов (включая вид лекарственной формы и целостность кожных покровов). Воспалительные и другие заболевания кожи могут повысить абсорбцию. У здоровых добровольцев в течение 8 ч абсорбируется 3% алклометазона.
Показания к применению Дерматозы и воспалительные заболевания кожи, реагирующие на топическую терапию глюкокортикостероидными препаратами (в том числе: экзема, атопический дерматит, аллергический и контактный дерматит, в т.ч. фитодерматит, псориаз, фотодерматит и солнечные ожоги, аллергические реакции на укусы насекомых). Афлодерм крем применяется для терапии острых и подострых стадий воспалительных заболеваний кожи, в том числе сопровождающихся экссудацией. Афлодерм ® крем рекомендован для терапии воспалительных заболеваний кожи на нежных и чувствительных участках тела (лицо, шея, грудь, область гениталий) и при потребности в дополнительной гидратации пораженных кожных покровов, которая осуществляется за счет компонентов основы препарата.
Противопоказания Гиперчувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата; туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, детский возраст (до 6 мес).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Применение препарата Афлодерм ® крем у беременных допускается. В этих случаях применение должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Грудное вскармливание Возможно применение препарата Афлодерм ® крем у кормящих матерей. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании препарата у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления.
Способ применения и дозы Только для наружного применения. Крем Афлодерм ® равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. У детей и в период долечивания возможно использовать препарат один раз в сутки. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. Препарат Афлодерм ® можно использовать у детей с шестого месяца жизни. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки и синтетические подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Не рекомендуется наносить под окклюзионные повязки, в местах соприкосновения подгузников и пеленок с кожей. Максимальная длительность лечения у детей - 3 недели. Более длительное применение препарата должно проводиться только под контролем врача. При отсутствии эффекта в течение 2 недель следует уточнить диагноз. При прохождении острого периода заболевания, при необходимости использования препарата на наиболее плотных участках кожи (ладони, стопы), особенно при повышенной сухости кожи, а также при необходимости проявлении противовоспалительного эффекта препарата в более глубоких слоях кожи, целесообразен переход на использование препарата Афлодерм ® в форме мази.
Побочное действие. Обычно препарат хорошо переносится. Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер. Со стороны кожных покровов: с частотой 2% - зуд и жжение, эритема, сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; нечасто - фолликулит, акнеиформная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, дерматит, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. В случае развития реакций гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу!
Передозировка. Симптомы: развитие системных побочных эффектов ГКС. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания Следует избегать попадания препарата в глаза (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности. Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терЬапии препаратом Афлодерм необходимо добавить антибактериальное или противогрибковое средство.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Данные о воздействии препарата Афлодерма на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска. Крем для наружного применения 0,05% По 20 и 40 г крема в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовым колпачком с перфоратором для мембраны. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения. При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска: Без рецепта.
