Общее описание

Ламизил Дермгель - противогрибковый препарат в форме геля. Активное вещество геля Ламизил тербинафин применяется для профилактики и лечения грибковых инфекций кожи, в том числе грибка стопы. Обладает фунгицидным действием, при помощи которого борется с инфекцией, вызывающей грибок (микоз) стопы.*
Подходит для применения у взрослых и детей с 12 лет.*

* Инструкция по медицинскому применению, РУ № П N013364/01 от 06.08.2010

Состав

Состав (на 100 г): Действующее вещество г, Тербинафин (основание) 1,0 Вспомогательные вещества Бензиловый спирт 0,5 Карбомер 1,0 Изопропилмиристат 10,0 Бутилгидрокситолуол 0,02 Сорбитана лаурат 1,0 Полисорбат-20 5,0 Натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30 % м/м) 0,1 Этанол 96 % (об.) 10,0 Вода 71,38

Описание товара

Блестящий гель, цвет от белого до почти белого

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

Всасывание При наружном применении – менее 5 %, в связи с этим системная биодоступность очень низкая. Фармакокинетический профиль для лекарственных форм тербинафина спрей, крем для наружного применения аналогичный. Распределение После нанесения геля тербинафина на поврежденную кожу в течение 7 дней в роговом слое сохранялась концентрация тербинафина, обладающая фунгицидной активностью. Особые группы пациентов Из-за низкой всасываемости тербинафина при наружном применении фармакокинетический профиль у особых групп пациентов не изменяется.

Показания к применению

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, таких как: микозы стоп «грибок стопы», в том числе микозы стоп межпальцевого типа «стопа атлета»; паховая эпидермофития; грибковые поражения гладкой кожи, вызванные такими дерматофитами как Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата;
- период грудного вскармливания;
- дети в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил Дермгель. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности и здоровье плода. Однако, поскольку клинический опыт применения препарата Ламизил Дермгель у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Период грудного вскармливания Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной препаратом Ламизил Дермгель.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед первым применением препарата следует удалить защитную мембрану тубы. Взрослые и дети старше 18 лет: Перед нанесением геля необходимо тщательно очистить и высушить пораженные участки. Гель следует наносить тонким слоем как на пораженную, так и на прилегающую интактную кожу, слегка втирая. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения препарата Ламизил Дермгель можно прикрыть марлей, особенно в ночное время. Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата:
- микозы стоп «грибок стопы», в том числе микозы стоп межпальцевого типа «стопа атлета»: 1 неделя, 1 раз в день.
- паховая эпидермофития, грибковые поражения гладкой кожи: 1 неделя, 1 раз в день.
- Разноцветный лишай: 1 неделя, 1 раз в день.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз. Режим дозирования препарата Ламизил Дермгель у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); (≥ 1/10 000 и