ИНСТРУКЦИЯ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата НОВО-ПАССИТ (NOVO-PASSIT) раствор
Регистрационный номер: П №014519/01-2002 от 12.11.2002 г.
Торговое название препарата: НОВО-ПАССИТ
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав
Активные вещества:
комплекс жидких экстрактов лекарственных растений: валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная - 7,75 г; гвайфенезин - 4,0 г в 100 мл раствора.
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль, цикламат натрия, камедь ксантановая, фруктозовый сироп, бензоат натрия, сахаринат натрия моногидрат, раствор этанола 9% (в 100 мл), аромат апельсиновый, цитрат натрия дигидрат, мальтодекстрин, вода очищенная.
Описание
Сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость, от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом. Появляющийся при хранении легкий осадок, растворяющийся при встряхивании, не снижает эффект препарата.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения. Код АТС (N05CM).
Фармакологические свойства
Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и экстракт из лекарственных растений с преимущественно седативными свойствами. Седативное действие экстракта дополнено анксиолитическим действием гвайфенезина.
Показания к применению
• Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью
• «Синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)
• Бессонница (легкие формы)
• Головные боли, обусловленные нервным напряжением
• Мигрень
• Функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром „раздраженного кишечника")
• В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме
• Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница)
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, миастения, эпилепсия.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет: 3 раза в день по 5 мл (1 чайная ложка). При необходимости суточную дозу можно увеличить. Дозу можно изменять в зависимости от реакции пациента. При назначении детям до 12 лет строго соблюдать указания врача.
Препарат можно принимать вместе с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. Препарат в обычно рекомендованных дозах не вызывает сонливости и потери внимания, что позволяет применять его в дневное время.
Особые указания
Детям до 12 лет применять только по назначению врача. Доза подбирается индивидуально с учетом возраста и переносимости. Рекомендуемая начальная доза – 1/2 чайной ложки в день, перед сном.
Следует соблюдать осторожность при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта. В период беременности, особенно в течение 1-го триместра, и в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит 9% раствор спирта и 39,72г фруктозы. Пациенты, больные диабетом, перед применением препарата, должны проконсультироваться с лечащим врачом.
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гвайфенезин усиливает воздействие алкоголя и других веществ, вызывающих угнетение центральной нервной системы.
Побочное действие
Пациенты хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться следующие нежелательные реакции: головокружение, усталость, сонливость, аллергические реакции, экзантема, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.
Передозировка (интоксикация) препаратом
Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска
Флаконы из темного стекла по 50 или 100 мл, снабженные мерным колпачком. Каждый флакон помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 10°С до 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года
Внимание: не рекомендуется применять препарат после истечения указанного на упаковке срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск из аптеки без рецепта врача.
Производитель
АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о., Чешская Республика
Представительство
Россия, Москва 103031, Дмитровский пер., дом 9
тел. 234-97-13
